8月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示，國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（西安）和博爾誠（北京）科技有限公司聯(lián)合研發(fā)的MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法）（思博士）獲批上市。該試劑盒發(fā)掘出可用于食管癌檢測(cè)的中國人群特異的三個(gè)基因甲基化標(biāo)志物，填補(bǔ)國內(nèi)國際空白。國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（西安）和博爾誠公司共同擁有多項(xiàng)國內(nèi)、國際專利。
根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，該試劑盒采用基于ctDNA的液體活檢技術(shù)，通過測(cè)定外周血中腫瘤DNA特定位點(diǎn)（MT-1A、Epo及Septin9基因）的甲基化程度，需5毫升外周血，即可實(shí)現(xiàn)食管癌的高效精準(zhǔn)檢出。
該試劑盒在研發(fā)階段獲得國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心樊代明院士團(tuán)隊(duì)的大力支持。在臨床試驗(yàn)階段，由國家癌癥中心赫捷院士團(tuán)隊(duì)牽頭，經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院、中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院和汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院6家臨床試驗(yàn)單位共同驗(yàn)證，產(chǎn)品檢測(cè)靈敏度為85.5%，特異性為93.6%，適用于經(jīng)臨床醫(yī)師診斷建議食管鏡檢查同時(shí)由于患者個(gè)人原因拒絕進(jìn)行食管鏡檢查的患者。
責(zé)編：王卓
主編：楊小明
校對(duì)：劉穎琪
本篇文章來源于：人民日?qǐng)?bào)健康客戶端
關(guān)于博爾誠
博爾誠創(chuàng)立于2006年，深耕癌癥、心腦血管病、糖尿病、認(rèn)知障礙等重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)域（下稱“三早”），致力于為大眾提供早期、精準(zhǔn)、安全、依從性好、適用范圍廣的重大疾病三早產(chǎn)品和服務(wù)，已成為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。
公司旗下食管癌、胃癌和結(jié)直腸癌血液基因甲基化檢測(cè)產(chǎn)品均為中國首款獲批，其中胃癌和結(jié)直腸癌檢測(cè)產(chǎn)品已應(yīng)用于數(shù)百家三甲醫(yī)院并納入多地醫(yī)保。公司儲(chǔ)備了豐富產(chǎn)品管線，在研管線包括POCM系列產(chǎn)品、肝癌早診產(chǎn)品、肺癌早診產(chǎn)品、NGS多癌篩查項(xiàng)目、腦卒中等心腦血管疾病早診治項(xiàng)目等。堅(jiān)守“讓更多的人遠(yuǎn)離癌癥、遠(yuǎn)離重大疾病”的使命，博爾誠將持續(xù)拓展重大疾病三早領(lǐng)域更廣泛的應(yīng)用。
