關(guān)于博爾誠
中國重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)航者
博爾誠創(chuàng)立于2006年，深耕癌癥、心腦血管病、糖尿病、認(rèn)知障礙等重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)域（下稱“三早”），致力于為大眾提供早期、精準(zhǔn)、安全、依從性好、適用范圍廣的重大疾病三早產(chǎn)品和服務(wù)，已成為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。
公司旗下食管癌、胃癌和結(jié)直腸癌血液基因甲基化檢測產(chǎn)品均為中國首款獲批，其中胃癌和結(jié)直腸癌檢測產(chǎn)品已應(yīng)用于數(shù)百家三甲醫(yī)院并納入多地醫(yī)保。公司儲備了豐富產(chǎn)品管線，在研管線包括POCM系列產(chǎn)品、肝癌早診產(chǎn)品、肺癌早診產(chǎn)品、數(shù)字PCR產(chǎn)品、NGS多癌篩查項目、腦卒中等心腦血管疾病早診治項目等。堅守“讓更多人遠(yuǎn)離重大疾病”的使命，博爾誠將持續(xù)拓展重大疾病三早領(lǐng)域更廣泛的應(yīng)用。
創(chuàng)新科技
重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)領(lǐng)航者
全球最早
全球最早同時獲得美國、中國、歐盟三方權(quán)威認(rèn)證的腸癌血液基因甲基化早檢技術(shù)
全球首款
全球首款獲批食管癌基因甲基化早檢產(chǎn)品，填補(bǔ)國內(nèi)外空白
全球首款
全球首款獲批胃癌基因甲基化早檢產(chǎn)品，填補(bǔ)國內(nèi)外空白
中國首個
中國首個通過國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的腸癌基因甲基化早檢產(chǎn)品
中國首個
中國首個進(jìn)入醫(yī)保的腸癌、胃癌、食管癌基因甲基化早檢產(chǎn)品
中國唯一
中國唯一在癌癥基因甲基化早檢領(lǐng)域擁有兩款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)
連續(xù)入選
產(chǎn)品技術(shù)連續(xù)入選“十三五”、“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃重點(diǎn)專項
全球最大
攜手北京天壇醫(yī)院，共建國內(nèi)首家表觀遺傳學(xué)研究聯(lián)合實驗室，開展全球最大腦卒中萬人隊列研究
產(chǎn)品與服務(wù)體系
重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)全方位解決方案
癌癥早檢試劑盒
傳感染病檢測試劑盒
醫(yī)療器械設(shè)備
單癌血液早檢服務(wù)
多癌血液早檢服務(wù)
權(quán)威認(rèn)證
致力打造卓越的重大疾病早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)產(chǎn)品與服務(wù)
博爾誠始終以“客戶導(dǎo)向”為核心，建立了符合法規(guī)、高效務(wù)實的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理體系，從研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、銷售、物流到臨床檢測服務(wù)，均嚴(yán)格按照質(zhì)量法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，為打造卓越的產(chǎn)品與服務(wù)奠定了堅實基礎(chǔ)。
產(chǎn)品注冊認(rèn)證
NMPA認(rèn)證
• 國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證產(chǎn)品幾十款
• 腸癌早檢產(chǎn)品(思博定®)和胃癌早檢產(chǎn)品(思博衛(wèi)®)均為同癌種國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的首款基因甲基化創(chuàng)新三類醫(yī)療器械
CE認(rèn)證
• 截至2023年，博爾誠旗下49款產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證，涵蓋癌癥早篩早檢系列、POCM(Point of Care Management)系列產(chǎn)品、新冠抗原檢測系列產(chǎn)品等
質(zhì)量管理認(rèn)證
ISO認(rèn)證
• 已通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO13485認(rèn)證
NCCL認(rèn)證
• 2015-2022年，博爾誠旗下醫(yī)學(xué)檢驗所連續(xù)8年滿分通過NCCL室間質(zhì)評項目
